IMB = 100% – mikroprzeciek całkowity, brak szczelności.
Badanie adaptacji brzeżnej materiału Elan przeprowadzono zarówno w stosunku do szkliwa, jak i do zębiny.
Wyniki
Kontrola wczesna przeprowadzona tuż po aplikacji wypełnień obejmowała 58 rekonstrukcji (100%) w obrębie klas Black´a. Podczas drugiej wizyty kontrolnej (po pół roku) autorzy byli w stanie ocenić 42 (72,5%) odbudowy ze względu na fakt nie zgłoszenia się 11 pacjentów. Z powodu nieobecności kolejnych 9 osób, po roku obserwacji, zweryfikowano 33 (57%) uzupełnienia wykonane z objętego badaniem materiału (tab. 2).
Tabela 2. Liczba wypełnień skontrolowanych w poszczególnych okresach obserwacyjnych.
| Kontrola | Ilość wypełnień |
| Elan |
| Wczesna | 58 (100%) |
| Po 6 miesiącach | 42 (72,5%) |
| Po 12 miesiącach | 33 (57%) |
Mimo dużej rozpiętości barw w zestawie, podczas aplikacji wypełnień pojawiały się trudności w doborze koloru. Pewne problemy napotkano również przy próbie nadania kształtu anatomicznego powierzchni okludalnej zęba trzonowego (tab. 3). Przyleganie brzeżne było zadowalające.
Tabela 3. Kontrola wczesna wg skali Ryge´a.
| | Klasa I | Klasa II | Klasa III | Klasa IV | Klasa V | Średnia/ Odchylenie standardowe |
| Powierzchnia wypełnienia | 0,33 | 0,2 | 0,16 | - | 0,1 | 0,2/0,09 |
| Kształt anatomiczny | 0,2 | 0 | 0 | - | 0,02 | 0,05/0,09 |
| Przyleganie brzeżne | 0,13 | 0 | 0 | - | 0,01 | 0,03/0,01 |
Po pierwszym półroczu odnotowano wyraźną szorstkość powierzchni wypełnień wszystkich klas, możliwą jednak do skorygowania ponownym polerowaniem. W jednej rekonstrukcji ubytku V klasy zaobserwowano nieznaczne przebarwienie i utratę transparencji; nie zdecydowano się jednak na jego wymianę, gdyż nie budziły zastrzeżeń kształt anatomiczny i szczelność brzeżna. W pozostałych rekonstrukcjach również nie zauważono defektów kształtu anatomicznego dyskwalifikujących wypełnienia lecz zanotowano starcie powierzchni okludalnych w zębach trzonowych i przedtrzonowych. Jeżeli chodzi o szczelność brzeżną wypełnień, to znaczne, świadczące o mikroprzecieku przebarwienia marginalne w obrębie jednej rekonstrukcji I klasy, doprowadziły do jej dyskwalifikacji. W pozostałych rekonstrukcjach zaobserwowano lekkie przebarwienia na obrzeżach wypełnień, wyraźniej zaznaczone na powierzchniach sąsiadujących z dodziąsłowym brzegiem ubytków, jednak przejście materiału w tkanki zęba pozostawało gładkie, stąd wymiana nie była konieczna w żadnym obserwowanym przypadk (tab. 4). Po dwunastu miesiącach nie zaobserwowano utraty żadnego wypełnienia, stan powierzchni rekonstrukcji nie uległ znacznemu pogorszeniu. Niwelowano szorstkość powierzchni 5 wypełnień, uzyskując zadowalający efekt. Parametry dotyczące kształtu anatomicznego, za wyjątkiem defektu jednego wypełnienia II klasy (odłamanie fragmentu uzupełnienia niewidoczne lecz wyczuwalne zgłębnikiem), nie budziły dodatkowych zastrzeżeń. Zmianie uległ natomiast stan przylegania brzeżnego. Nie zaakceptowano jednego wypełnienia I klasy z powodu widocznej nieszczelności, a wątpliwości budziła także jedna rekonstrukcja V klasy z przebarwieniem brzeżnym, świadczącym o mikroprzecieku (tab. 5).
Tabela 4. Kontrola po sześciu miesiącach wg skali Ryge´a.
| | Klasa I | Klasa II | Klasa III | Klasa IV | Klasa V | Średnia/ Odchylenie standardowe |
| Powierzchnia wypełnienia | 0,4 | 0,2 | 0,16 | - | 0,28 | 0,26/0,1 |
| Kształt anatomiczny | 0,26 | 0,2 | 0,16 | - | 0,15 | 0,19/0,05 |
| Przyleganie brzeżne | 0,33 | 0,2 | 0,26 | - | 0,1 | 0,22/0,06 |
Tabela 5. Kontrola po dwunastu miesiącach wg skali Ryge´a.
| | Klasa I | Klasa II | Klasa III | Klasa IV | Klasa V | Średnia/ Odchylenie standardowe |
| Powierzchnia wypełnienia | 0,4 | 0,4 | 0,33 | - | 0,3 | 0,35/0,05 |
| Kształt anatomiczny | 0,35 | 0,3 | 0,16 | - | 0,16 | 0,24/0,09 |
| Przyleganie brzeżne | 0,5 | 0,2 | 0,33 | - | 0,16 | 0,3/0,15 |
Wyniki badań laboratoryjnych korelowały z obserwacjami klinicznymi i zostały zawarte w kolejnych tabelach. Średni zasięg penetracji barwnika rzędu 4,5 punktu w 5-punktowej skali własnej, minimalna średnia wartość IMB wynosząca ok. 9,4%, średnia wartość szerokości szpary brzeżnej w granicach 4 mm, pole powierzchni szpary rzędu 0,016 mm2 dobitnie argumentują dobrą szczelność badanego materiału (tab. 6, 7).
Tabela 6. Wyniki jakościowego wyrażenia szczelności brzeżnej.
| | Szerokość
szpary brzeżnej (mm) | Pole
powierzchni szpary brzeżnej (mm2)/odchylenie standardowe | IMB (%) (średnia wartość/ odchylenie
standardowe) |
| Minimalna | Maksymalna | Średnia |
| Elan | 0,0017 | 0,05 | 0,004 | 0,016 | 9,43 |
Tabela 7. Wyniki pomiarów szczelności brzeżnej metodą infiltracji barwnikowej.
| Elan |
| Próbka I | Strona prawa | ***** |
| Strona lewa | ***** |
| Próbka II | Strona prawa | ***** |
| Strona lewa | **** |
| Próbka III | Strona prawa | ***** |
| Strona lewa | ***** |
| Próbka IV | Strona prawa | **** |
| Strona lewa | **** |
| Próbka V | Strona prawa | ***** |
| Strona lewa | ***** |
| Próbka VI | Strona prawa | ***** |
| Strona lewa | *** |
| Próbka VII | Strona prawa | ***** |
| Strona lewa | **** |
| Średnia | ****1/2* |
*penetracja wzdłuż dna, **penetracja do dna, ***penetracja w obrębie zębiny, ****penetracja w obrębie szkliwa, *****brak penetracji.
Dyskusja
Po rocznym okresie obserwacji badany materiał kompomerowy Elan uzyskał wysokie notowania. Efekty badań klinicznych dzięki zastosowaniu skali Ryge´a stały się czytelne i przejrzyste (ryc. 3, 4). Systematyzacja wyników pozwoliła na przeprowadzenie analiz porównawczych i stwierdzenie, że niektóre parametry wypełnień z testowanego produktu ulegają pogorszeniu w miarę upływu czasu. Zauważone już podczas aplikacji trudności w doborze koloru wypełnień, nie były tak wyraźne jak w przypadku cementów glassjonomerowych (ryc. 5, 6). Nie zaobserwowano też wyraźnej zmiany barwy powierzchni rekonstrukcji co często ma miejsce w przypadku cementów. Doniesienia dotyczące np. Vitremeru wskazują na zmianę koloru wszystkich wypełnień poddanych obserwacji. Przyczyną tego mogła być niecałkowita polimeryzacja, powstały po utwardzeniu światłem resztkowy metakrylan hydroksyetylu (HEMA), sorbcja wody, skłonność do chłonięcia wody oraz jej parowanie, a także struktura powierzchni utwardzonego cementu (10). Elan natomiast wykazywał nieznaczną szorstkość powierzchni mimo, że materiał ten w porównaniu z innymi dostępnymi modyfikowanymi jonomerami zaopatrzony jest w wypełniacz o niewielkiej średnicy ziaren (12, 17). Oczekiwana mniejsza odporność na ścieranie, podkreślana w doniesieniach innych autorów (17), wystąpiła tylko w przypadku powierzchni okludalnych wypełnień I i II klasy i w niewielkim stopniu na powierzchni wypełnień V klasy (ryc. 7, 8). Autorzy uważają, że mimo zapewnień producenta o uniwersalności materiału nie powinien on być stosowany do wypełnień w ubytkach I i II klasy w bocznych odcinkach łuku, dla których zarezerwowane powinny być materiały bardziej odporne na działanie sił żucia. Dosyć wysoka ocena dotycząca kształtu anatomicznego związana jest z wyraźną poprawą właściwości fizycznych i twardością powierzchni jonomerów hybrydowych II generacji w porównaniu z poprzednimi (8, 17). Z czasem powinna wzrosnąć dodatkowo wytrzymałość wypełnień, jako wynik charakterystycznej dla tych materiałów i opisanej, opóźnionej reakcji wiązania (3), jednak czas obserwacji był zbyt krótki, by to w pełni ocenić.

Ryc. 3. Ubytek klasy I wg Blacka.

Ryc. 4. Wypełnienie wykonane z materiału Elan w ubytku kl. I wg Blacka.

Ryc. 5. Ubytek klasy III m. wg Blacka.

Ryc. 6. Wypełnienie wykonane z Elanu w ubytku kl. III m. wg Blacka.`

Ryc. 7. Ubytek kl. V wg Blacka.

Ryc. 8. Wypełnienie z materiału Elan w ubytku kl. V wg Blacka.
Jeżeli chodzi o przyleganie brzeżne, to wyznaczenie tego parametru jest niezwykle ważne dla rzetelnej oceny każdego materiału do wypełnień stałych. Mikroprzeciek brzeżny może bowiem być przyczyną nie tylko przebarwień, ale również powikłań w postaci nadwrażliwości pozabiegowej, próchnicy wtórnej, pulpopatii (7). Wart podkreślenia jest fakt, że w przypadku badanego jonomeru ani razu nie stwierdzono nadwrażliwości pozabiegowej czy próchnicy wtórnej, chociaż leczniczo – izolujące podkłady stosowano tylko w bardzo głębokich ubytkach. Niektórzy autorzy podają jednak, że wyraźne pogorszenie jakości szczelności brzeżnej kompomerów występowało dopiero w drugim roku obserwacji gdy obserwowana była szczelina na granicy wypełnienia i tkanek zęba spowodowana być może utratą spoiny przy brzegu rekonstrukcji (1). Przebarwienia marginalne obserwowane w niektórych przypadkach mogły więc powstać z powodu braku spoiny, co sprzyjało wnikaniu barwników egzogennych np. pokarmowych. Przyczyną niewystępowania powikłań w postaci próchnicy wtórnej była najprawdopodobniej, wysoka zawartość w Elanie jonów fluoru (12). Należy jednak podkreślić, że uwalnianie fluoru przez modyfikowane jonomery jest mniej intensywne niż emisja tego pierwiastka przez klasyczne cementy szklanojonomerowe. Jest to spowodowane większą zawartością żywic w kompomerach, mniejszą rzeczywistą możliwością wymiany jonów z tkankami (4), a także zwiększeniem poziomu emisji jonów dopiero po zapoczątkowaniu tzw. reakcji glassjonomerowej, czyli wtedy gdy nastąpi wchłonięcie odpowiedniej ilości wody przez spolimeryzowany materiał (po 6-8 miesiącach) (17).
Badania laboratoryjne dały pełny obraz adaptacji materiału do twardych tkanek zęba (szkliwo i zębina) na całym przebiegu ich wzajemnego kontaktu, czego nie można nigdy ocenić w czasie prowadzonych rutynowo badań klinicznych (1, 6). Przebieg całkowitej szpary obwodowej dla badanego kompomeru był zmienny i charakterystyczny. Prawie całkowitemu połączeniu materiału ze szkliwem towarzyszyła szczelina na granicy z zębiną (ryc. 1, 2), szczególnie wyraźna w miejscu przejścia zębiny w dno ubytku. Test penetracji barwnika wykazał jedynie minimalną obecność markera na granicy styku kompomer – szkliwo. Jego brak w obrębie zębiny, pomimo istniejącej szpary „mikroskopowej”, może sugerować obecność pośrednich czynników wiążących – warstwy hybrydowej i występowanie zjawiska tzw. szpary rzekomej (pseudoszpary).
Autorzy opracowania zwrócili uwagę na komfort pracy badanym materiałem. Praktyczne w użyciu, niewielkie porcje Elanu, aplikowane przy użyciu poręcznego aplikatora – pistoletu, oraz odpowiednia jego konsystencja i nieprzywieranie do narzędzi, zdecydowanie ułatwiają precyzyjne wypełnienie ubytków. Do zestawu dołączono ponadto jednoskładnikowy, wygodny system wiążący (Unidose Kit), pakowany w postaci saszetek po 10 ml każda.
Autorzy pracy uważają, że obserwacje kliniczne powinny być kontynuowane przez dłuższy czas.
Wnioski
1. Wskazane są długoterminowe badania kliniczne. Roczny czas obserwacji jest niewystarczający do pełnej oceny jakości nowej grupy materiałowej.
2. Posługiwanie się w obserwacjach klinicznych skalą Ryge´a ułatwia systematyzację wyników i ich porównanie.
3. Równoległe przeprowadzenie analiz in vivo i in vitro pozwoliło na optymalizację wyników i potwierdziło wysokie noty badanego materiału.
4. Posłużenie się w ocenie laboratoryjnej oprogramowaniem komputerowym, umożliwiło przeprowadzenie dokładnej ilościowej analizy szczelności brzeżnej i dało jej pełną dokumentację.
5. W doborze materiału do poszczególnych klas ubytków należy rozważać materiały alternatywne i ostrożnie podchodzić do zapewnień producentów o uniwersalności proponowanych przez nich produktów.
Polecane
książki z księgarni medycznej BORGIS:
Piśmiennictwo
1. Abdalla A.I., Alhadainy H.A.: Kliniczna ocena wypełnień z jonomeru hybrydowego w abrazyjnych ubytkach klasy V: Obserwacje dwuletnie. Quintessence. 1998, VI, 6:377-380. 2. Cho E. et al.: Moisture susceptibility of resin – modified glass-ionomer materials. Quintessence Int. 1995, 26:351-358. 3. Croll T.P.: Light – hardend Class I glass-ionomer – resin cement restoration of a permanent molar. Quintessence Int. 1993, 24:109-113. 4. Czarnecka B. i wsp.: Kompomery – cementy glassjonomerowe o podwójnym systemie wiązania. Czas. Stom. 1995, XLVIII, 8:491-494. 5. Ferrari M. et al.: Sealing ability of two „compomers” applied with and without phosphoric acid treatment for class V restorations in vivo. J. Prosthet. Dent. 1998, 79 (2):131-135. 6. Gajdzik-Plutecka D., Wal A.: Wstępne doniesienia z obserwacji adaptacji brzeżnej wypełnień kompozytowych na podstawie badań klinicznych i mikroskopowych. Stom. Wsp. 1997, 4 (2):107-110. 7. Harris R.K.: An evaluation of two resin system for restoration of abraded areas. J. Prosthet. Dent. 1974, 31:537-541. 8. Jodkowska E., Karaś J.: Porównanie wytrzymałości na ścinanie wiązania zębinowego ze światłoutwardzalnymi cementami szklano-jonomerowymi i kompomerem. Stom. Wsp. 1995, 2, 6:544-547. 9. Kupka T.: Badania szczelności brzeżnej i międzypokładowej oraz wytrzymałości na ścinanie wybranych materiałów do wypełnień stałych ubytków twardych tkanek zęba. Praca doktorska. Zabrze 1998. 10. Maneenut C., Tyas M.J.: Kliniczna ocena cementów glassonomerowych z dodatkami żywicznymi do wypełniania ubytków przyszyjkowych pochodzenia abrazyjnego. Obserwacje roczne. Quintessence. 1997, V, 5:347-350. 11. Mc Lean J. et al.: Propozycje nazewnictwa dla stomatologicznych cementów glassonomerowych i materiałów pokrewnych. Quintessence. 1996, 4(2):1-5. 12. Miazek M.: Dyract – pierwszy jednoskładnikowy kompomer. Stom. Wsp. 1994, 2:139-140. 13. Ryge G.: Clinical criteria. Int. Dent. J. 1980, 30:347-349. 14. Stokowska W. i wsp.: Ocena kliniczna kompomeru Dyract (doniesienie wstępne). Stom. Wsp. 1996, 3 (2):100-103. 15. Swifft E.J.Jr et al.: Shear bond strenght of resin modified glass-ionomer restorative materials. Oper. Dent. 1995, 20:138-143. 16. Szenowski H. et al.: A new oryginal method for determing the marginal seal in dental restoration. Quintessence Int. 1981, 12 (11):1143-1147. 17. Wagner L.: Compoglass – kompomer II generacji. Stom. Wsp. 1995, 2, 5:476-477. 18. Yap A.U.J.: Szczelność brzeżna wypełnień ubytków przyszyjkowych. Quintessence. 1998, VI, 1:51-55.

Pozostałe artykuły z numeru 3/2000: