© Borgis - Medycyna Rodzinna 3-4/2000, s. 3-6
Kodeks Farmaceutycznej Etyki Marketingowej dla Produktów Leczniczych Dostępnych bez Recepty (OTC)
Rozdział 1
Postanowienia ogólne
Artykuł 1
1. Kodeks reguluje zagadnienia form reklamy i promocji produktów leczniczych dostępnych bez recepty lekarskiej, stosowanych u ludzi, adresowanych do ogółu ludności a także do profesjonalistów i osób prowadzących zaopatrzenie w te produkty - podejmowanych przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne.
2. Przepisy prawa normujące zagadnienia będące przedmiotem uregulowania w niniejszym Kodeksie mają w każdym przypadku pierwszeństwo przed przepisami Kodeksu.
3. Przepisy kodeksu nie tworzą prawa jak również nie stanowią jego interpretacji pozostając zbiorem norm, których przestrzeganie zapewnia działaniom przedsiębiorstw farmaceutycznych zgodność z przyjętymi zasadami etycznymi dobrej praktyki marketingowej.
4. Dla potrzeb Kodeksu określenie "przedsiębiorstwo farmaceutyczne" oznacza każdego producenta produktów leczniczych lub jego oficjalnego przedstawiciela w Polsce a także uczestnika hurtowego obrotu produktem leczniczym - prowadzącego reklamę i dostarczającego informacji o swoich produktach.
Artykuł 2
Celem Kodeksu jest:
1) pomoc przedsiębiorstwom farmaceutycznym w realizacji reklam zgodnych z prawdą, uczciwych i biorących pod uwagę interesy zdrowia publicznego,
2) określenie i ochrona zasad samoleczenia przez używanie produktów leczniczych OTC,
3) ustalenie standardów reklamy produktów leczniczych OTC w Polsce,
4) promowanie najwyższych standardów dystrybucji i reklamy produktów leczniczych OTC,
5) pomoc w odpowiedzialnym udziale przedsiębiorstw farmaceutycznych w systemie ochrony zdrowia w Polsce,
6) promowanie współpracy i wymiana informacji nie tylko między członkami Stowarzyszenia Firm Farmaceutycznych w Polsce oraz Izby Gospodarczej "Farmacja Polska", a także w ich imieniu między nie zrzeszonymi firmami oraz międzynarodowymi, profesjonalnymi i rządowymi organizacjami zajmującymi się ochroną zdrowia,
7) przez określenie, że reklamą produktu leczniczego jest każda działalność mająca na celu zwiększenie sprzedaży lub konsumpcji tych produktów - wskazanie form reklamy i promocji, uznania określonych zachowań za nieetyczne - posiłkując się w tym względzie postanowieniami Dyrektywy 92/28 EEC z 31 marca 1992 r.
Rozdział II
Ogólne zasady postępowania marketingowego
Artykuł 3
1. Produkty lecznicze OTC nie będą reklamowane i promowane przed dopuszczeniem ich do obrotu w Polsce przez upoważnione instytucje.
2. Wszystkie części reklamy i promocji produktu leczniczego OTC dotyczące wskazań i zastosowań będą zgodne ze szczegółowymi danymi zawartymi w zatwierdzonej w Polsce dokumentacji rejestracyjnej (charakterystyka produktu).
Artykuł 4.
Dla celów niniejszego Kodeksu za reklamę produktów leczniczych OTC uznaje się w szczególności:
1) reklamę produktów leczniczych OTC adresowanych do ogółu ludności,
2) reklamę o produkcie leczniczym OTC adresowanych do fachowych pracowników służby zdrowia,
3) reklamę produktu leczniczego adresowaną do osób prowadzących zaopatrzenie w te produkty,
4) dostarczanie próbek produktów leczniczych,
5) sponsorowanie spotkań promocyjnych oraz kongresów naukowych z udziałem fachowych pracowników służby zdrowia,
6) wizyty składane przez przedstawicieli medycznych i handlowych osobom upoważnionym do wystawiania recept oraz prowadzącym zaopatrzenie w produkty lecznicze.
Artykuł 5
1. Reklama zawierająca słowo "nowy" musi w sposób szczegółowy wyjaśniać różnice w działaniu produktu leczniczego w porównaniu z poprzednią jego postacią. Informacja ta nie może być użyta wobec środka farmaceutycznego, który nie różni się składem i efektem terapeutycznym od poprzedniej postaci.
2. Informacja "nowy" w odniesieniu do produktu leczniczego lub wskazań terapeutycznych nie może być używana w odniesieniu do produktów, które były promowane w Polsce przez ponad 12 miesięcy.
Artykuł 6
Każda reklama zewnętrzna w postaci plakatu o dużej powierzchni reklamowej powinna zawierać informacje o konieczności zapoznania się z ulotką informacyjną. Wymóg ten nie ma zastosowania w przypadku materiałów używanych podczas konferencji, zjazdów, sympozjów i innych spotkań, których uczestnikami są osoby uprawnione do wystawiania recept.
Artykuł 7
Za nieetyczną uważa się reklamę opartą na porównaniach produktów leczniczych z wymienianiem nazwy handlowej leku konkurencyjnego bez przeprowadzenia odpowiednich badań klinicznych lub kliniczno-użytkowych.
Rozdział III
Reklama skierowana do ogółu ludności
Artykuł 8
Reklama skierowana do ogółu ludności nie może zawierać wskazań terapeutycznych do stosowania w leczeniu:
1. gruźlicy,
2. chorób przenoszonych drogą płciową,
3. chorób zakaźnych wymienionych w stosownym wykazie Ministra Zdrowia,
4. nowotworów złośliwych i innych chorób nowotworowych,
5. chronicznej bezsenności,
6. cukrzycy i innych chorób związanych z metabolizmem,
7. chorób psychicznych.
Artykuł 9
Reklama produktów leczniczych OTC adresowana do ogółu ludności nie będzie:
1. wywoływać wrażenia, że konsultacja z lekarzem jest zbędna w szczególności przez sugerowanie rozpoznania,
2. sugerować gwarantowanej skuteczności produktu leczniczego, braku towarzyszących działań niepożądanych lub że produkt nie wskazuje działań ubocznych,
3. sugerować, że niezażywanie produktu leczniczego może mieć negatywny wpływ na zdrowie pacjenta,
4. sugerować, że bezpieczeństwo lub skuteczność produktu leczniczego wynika z faktu, iż jest on produktem naturalnym,
5. skierowana bezpośrednio lub z założenia do dzieci,
6. zawierać informacji o uzyskaniu korzyści w związku z nabyciem produktu leczniczego,
7. powoływać się na zalecenia lub opinie naukowców bądź osób na tyle znanych, że ich stanowisko mogłoby wpływać na przekonanie odbiorcy o skuteczności reklamowanego produktu leczniczego,
8. sugerować, że produkt leczniczy jest artykułem żywnościowym, kosmetycznym lub innego rodzaju konsumpcyjnym.
Artykuł 10
Działania reklamowe w odniesieniu do produktów leczniczych nie mogą:
1) zawierać mylących treści o charakterze produktu leczniczego, jego składnikach lub celu dla którego jest przeznaczony. Zabronione jest umieszczanie treści wprowadzających w błąd, wyolbrzymiających efekty terapeutyczne produktu oraz nierzetelnych, wprowadzających w błąd badań statystycznych,
2) zawierać informacji prowadzących do nadużywania lub niewłaściwego stosowania danego leku,
3) zawierać informacji o wyjątkowym efekcie terapeutycznym produktu leczniczego, jeżeli dany preparat nie różni się w zasadniczy sposób od innych produktów leczniczych tego rodzaju dostępnych na rynku.
Artykuł 11
Reklama skierowana do ogółu ludności powinna:
1) być opracowana w taki sposób, aby reklamowany produkt był jasno zdefiniowany jako produkt leczniczy,
2) zawierać minimum następujących informacji:
a) nazwę własną produktu leczniczego,
b) w przypadku produktu leczniczego posiadającego tylko jedną substancję czynną (lek jednoskładnikowy) - nazwę powszechnie stosowaną lub naukową tejże substancji,
c) wskazania do jego stosowania i dawkowania,
d) zalecenia uważnego zapoznania się z ulotką informacyjną, dołączoną do opakowania lub informacji umieszczonej na opakowaniu zewnętrznym.
Artykuł 12
Zakazane jest kierowanie do ogółu ludności reklamy polegającej na dostarczeniu produktu leczniczego. Zakazana jest także bezpośrednia dystrybucja próbek produktów leczniczych OTC wśród ogółu ludności, chyba że na taką dystrybucję wyrażą zgodę kompetentne władze i że cel dystrybucji będzie inny niż promocja.
Rozdział IV
Reklama w formie nazwy handlowej produktu leczniczego
Artykuł 13
1. Dopuszczalna jest reklama kierowana do osób uprawnionych do wystawiania recept lub prowadzących zaopatrzenie w produkty lecznicze, w której wykorzystuje się jedynie nazwę własną produktu leczniczego OTC w celu jego promocji.
2. Reklama ta nie może sugerować, że produkt leczniczy jest produktem spożywczym lub innym produktem konsumpcyjnym. Zabronione jest umieszczanie takiej reklamy w sposób, który sugerować może inne aniżeli lecznicze jego przeznaczenie.
Rozdział V
Zasady udzielania wywiadów w mediach
Artykuł 14
Pracownik przedsiębiorstwa farmaceutycznego lub osoba występująca publicznie w ramach umowy promocyjnej z przedsiębiorstwem, zobowiązani są do:
1. przekazywania rzetelnych informacji, zgodnych z aktualnym stanem wiedzy;
Powyżej zamieściliśmy fragment artykułu, do którego możesz uzyskać pełny dostęp.
Mam kod dostępu
- Aby uzyskać płatny dostęp do pełnej treści powyższego artykułu albo wszystkich artykułów (w zależności od wybranej opcji), należy wprowadzić kod.
- Wprowadzając kod, akceptują Państwo treść Regulaminu oraz potwierdzają zapoznanie się z nim.
- Aby kupić kod proszę skorzystać z jednej z poniższych opcji.
Opcja #1
24 zł
Wybieram
- dostęp do tego artykułu
- dostęp na 7 dni
uzyskany kod musi być wprowadzony na stronie artykułu, do którego został wykupiony
Opcja #2
59 zł
Wybieram
- dostęp do tego i pozostałych ponad 7000 artykułów
- dostęp na 30 dni
- najpopularniejsza opcja
Opcja #3
119 zł
Wybieram
- dostęp do tego i pozostałych ponad 7000 artykułów
- dostęp na 90 dni
- oszczędzasz 28 zł
